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手性NACE法测定酒石酸美托洛尔片剂中对映体的含量
作者:焦亚军 李君 侯序 张帆 王利娟 郭怀忠
关键词: D-葡萄糖酸-硼酸络合酸; 酒石酸美托洛尔片剂; 手性对映体; 含量测定; 非水毛细管电泳;
摘要：目的:建立手性非水毛细管电泳法（NACE法）测定酒石酸美托洛尔片剂中对映体的含量。方法:以D-葡萄糖酸-硼酸络合酸为手性选择剂,在优化过的NACE手性分离条件下展开相关研究。优化的NACE手性分离条件:未涂层熔融石英毛细管（55.0 cm×50μm,有效长度为45.0 cm）;背景缓冲液为含8 mmol·L-1 D-葡萄糖酸、120 mmol·L-1硼酸、43.2 mmol·L-1三乙胺的甲醇溶液;10 cm,5 s重力进样;运行电压20 kV;检测波长224 nm;柱温为室温。结果:酒石酸美托洛尔的2个对映体质量浓度在7.5～250.0μg·mL-1范围内,与峰面积呈现良好的线性关系;对映体1的定量下限和检测下限分别为7.5μg·mL-1和2.5μg·mL-1;对映体2的定量下限和检测下限分别为25.0μg·mL-1和7.5μg·mL-1;对映体1和对映体2的加样回收率分别为99.7%、98.0%、97.2%和97.7%、98.0%、98.0%,均在95.0%～105.0%范围内。6个批次的酒石酸美托洛尔片剂中对映体1和对映体2的标示量百分含量均在96.6%～102.5%之间。结论:该方法经验证可用于酒石酸美托洛尔片剂中对映体含量的测定。