UHPLC-MS/MS法同时测定六合氨基酸注射液中6个有效成分的含量

作者:王清华

关键词: 六合氨基酸注射液; L-精氨酸; L-谷氨酸; L-门冬氨酸; L-亮氨酸; L-异亮氨酸; L-缬氨酸; 超高效液相色谱-质谱联用法;

摘要：目的:建立UHPLC-MS/MS法同时检测六合氨基酸注射液中6个有效成分（L-精氨酸、L-谷氨酸、L-门冬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸）的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18（3.0mm×150 mm,5μm）色谱柱分离,以含0.2%甲酸和0.02%七氟丁酸的甲醇溶液-含0.2%甲酸和0.02%七氟丁酸的水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温50℃;以电喷雾离子源（ESI）,正离子扫描方式,多反应监测扫描模式进行定量分析。结果:所测6个氨基酸浓度在一定范围内呈良好的线性关系,r>0.999 3;实验精密度、稳定性、重复性良好;平均加样回收率为95.8%～103.2%,RSD<4.2%。10批样品中L-精氨酸、L-谷氨酸、L-门冬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸和L-缬氨酸的含量检测结果分别为21.64～22.24、18.12～18.64、3.84～4.24、16.40～16.88、10.76～11.48和11.96～12.48 mg·mL-1。结论:经方法学验证,所建立的分析方法简便、快速、准确,灵敏度高,可作为六合氨基酸注射液的质量控制和评价方法。

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