乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

作者:朱建荣周新波胡秀荣

关键词: 乳酸左氧氟沙星; 晶型; 晶型表征; X-射线衍射法; 热重法; 差示扫描量热法; 稳定性; 质量控制;

摘要：目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法（PXRD）、单晶X-射线衍射法（SXRD）、热重法（TGA）以及差示扫描量热法（DSC）等分析技术,对获得的样品进行晶型表征。结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型（晶型Ⅰ）、半水合物晶型（晶型Ⅱ）],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在。结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型。

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乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

作者:朱建荣 周新波 胡秀荣

关键词: 乳酸左氧氟沙星; 晶型; 晶型表征; X-射线衍射法; 热重法; 差示扫描量热法; 稳定性; 质量控制;

作者:朱建荣周新波胡秀荣