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补肾助孕颗粒特征图谱和含量测定方法研究
作者:范智毅 周洪亮 姜誉弘 刘志辉
关键词: 补肾助孕颗粒; 没食子酸; 5-羟甲基糠醛; 莫诺苷; 当药苷; 马钱苷; 芍药苷; 金丝桃苷; 紫云英苷; 迷迭香酸; 丹酚酸B; 高效液相色谱; 特征图谱; 含量测定;
摘要：目的:建立HPLC特征图谱,并建立HPLC法测定补肾助孕中10个成分的含量。方法:采用Hedra ODS-2 C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.2%磷酸水（B）为流动相,梯度洗脱,检测波长为237 nm,柱温30℃。以莫诺苷为参照峰,用中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2004A版）对15批制剂进行相似度分析。结果:15批制剂的图谱相似度均在0.98以上。没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、当药苷、马钱苷、芍药苷、金丝桃苷、紫云英苷、迷迭香酸、丹酚酸B质量浓度分别在13.50～540.00、40.02～1600.84、15.92～636.80、5.02～200.80、15.59～623.60、26.32～1052.84、15.96～638.42、12.00～480.07、9.12～364.81、21.92～876.80μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别在103.8%、96.8%、101.0%、95.3%、99.7%、99.0%、101.7%、96.5%、98.7%、103.1%;15批制剂中上述10个成分的含量范围分别为0.943～1.079、0.955～1.120、2.118～2.541、0.105～0.164、0.952～1.067、2.610～2.944、0.879～0.997、0.298～0.320、0.563～0.607、5.650～6.148 mg·g-1。结论:本研究建立了补肾助孕颗粒的特征图谱及多成分含量测定方法,为补肾助孕颗粒的质量控制及深入研究奠定了基础。