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克咳片中8个成分的含量测定
作者:黄砚 刁灏瑒 张雁
关键词: 克咳片; 高效液相色谱法; 含量测定; 吗啡; 盐酸麻黄碱; 盐酸伪麻黄碱; 磷酸可待因; 苦杏仁苷; 甘草苷; 甘草酸铵; 甘草次酸; 聚类分析; 主成分分析;
摘要：目的:建立同时测定克咳片中8个成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测（HPLC-DAD）法。色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（5μm,250 mm×4.6 mm）;流动相:乙腈（A）-0.05%磷酸水溶液（B）,梯度洗脱;流速:0.7 mL·min-1;检测波长:210 nm（吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷）、237 nm（甘草苷、甘草次酸）、251 nm（甘草酸铵）;柱温:30℃;进样量:10μL。采用统计分析软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为7.895～157.9、9.405～188.1、10.07～201.4、0.860 5～17.21、0.556 5～11.13、2.950～59.01、13.24～264.9、6.595～131.9μg·mL-1（r≥0.999 1）;定量下限分别为1.215、1.323、0.951、0.674、0.509、0.912、1.134、0.856μg·mL-1;精密度、稳定性（48 h）、重复性试验的RSD<2.0%（n=6或n=7）;平均加样回收率分别为98.4%、98.7%、98.5%、97.6%、97.7%、98.6%、98.6%、98.4%（n=9）;12批样品存在一定差异,主要是麻黄、罂粟壳和甘草投料造成。结论:本法简便、准确,重复性好,提示厂家在生产过程中要加强对麻黄、罂粟壳和甘草质量的控制,可为克咳片质量提高提供参考。