- · 关于举办第八届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会的通知（第一轮）[12/25]
- · 关于召开2020年中国药学会中药资源专业委员会学术年会暨世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会第七届学术年会、世界中医药学会联合会药用植物资源利用与保护专业委员会第七届学术年会（线上）的通知（第三轮）[12/21]
- · 关于召开2020年中国药学会中药资源专业委员会学术年会暨世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会第七届学术年会、世界中医药学会联合会药用植物资源利用与保护专业委员会学术年会的通知[12/08]
- · 关于举办中国药学会第二十届中国药师周的通知（第三轮）[11/20]
- · 关于举办中国药学会第二十届中国药师周的通知（第二轮）[11/12]
- · 关于举办2020年全国大学生制药工程设计作品交流会的通知（第三轮）[11/12]
- · 关于举办第五届中国医疗器械警戒大会的通知（第二轮）[11/10]
- · 第六届《药学学报》药学前沿论坛暨第十五届中国药学会青年药学论坛（第二轮通知）[11/10]
离子色谱法测定青霉胺片的含量及有关物质
作者:李茜 宋汉敏 刘英
关键词: 青霉胺片 青霉素 降解产物 螯合剂 含量测定 有关物质 离子色谱 脉冲积分安培电化学检测器
摘要：目的:建立离子色谱法测定青霉胺片的含量及有关物质。方法:采用Dikma Spursil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为5.3 g无水磷酸二氢钠和0.25 g己烷磺酸钠,加去离子水1000 mL使溶解,用磷酸调节pH至2.85,加乙腈9 mL;流速1.0 mL·min^-1;柱后溶液为21 g·L^-1的氢氧化钠溶液;柱后流速为0.3 mL·min^-1;柱温为30℃;检测器为脉冲积分安培电化学检测器,工作电极为金电极(直径1 mm),检测电位为六电位。结果:青霉胺质量浓度在0.04988~0.1995 mg·mL^-1范围内线性关系良好,回收率范围为98.4%~101.5%,含量结果为97.6%~101.5%;有关物质测定,青霉胺质量浓度在3.118~49.88μg·mL^-1范围内线性关系良好,青霉胺二硫化物质量浓度在1.616~19.39μg·mL^-1范围内线性关系良好;青霉胺及青霉胺二硫化物检测下限均为0.02μg,青霉胺二硫化物含量为0.4%~0.8%,最大单个杂质含量为0.9%~2.9%,其他杂质总量为2.4%~7.3%;各杂质与青霉胺峰均能完全分离。结论:该方法准确灵敏,可用于青霉胺片的质量控制。