RP-HPLC法测定安塞曲匹的有关物质

作者:袁秀菊姚亮元宿亮王玲兰刘若辉赵静芝

关键词: 胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂; 动脉粥样硬化; 安塞曲匹; 质量控制; 有关物质; 反相高效液相色谱法;

摘要：目的:建立RP-HPLC法测定安塞曲匹有关物质。方法:采用Agilent Zorbax SB C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相采用乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果:在选定的色谱条件下,主峰与各杂质峰均能良好分离,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和安塞曲匹分别在0.41～24.52μg·mL-1（r=0.999 9）、0.50～29.93μg·mL-1（r=0.999 9）、0.46～27.88μg·mL-1（r=0.999 6）、0.58～34.99μg·mL-1（r=0.999 8）、0.51～30.88μg·mL-1（r=0.999 8）、0.55～1 090.4μg·mL-1（r=0.999 9）浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。上述各杂质的定量下限分别为4.95、3.23、5.02、5.44、3.79、3.37 ng,平均回收率（n=9）分别为93.5%、92.5%、94.1%、91.0%、93.2%。结论:经方法学验证,本法可用于安塞曲匹的有关物质测定。

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RP-HPLC法测定安塞曲匹的有关物质

作者:袁秀菊 姚亮元 宿亮 王玲兰 刘若辉 赵静芝

关键词: 胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂; 动脉粥样硬化; 安塞曲匹; 质量控制; 有关物质; 反相高效液相色谱法;

作者:袁秀菊姚亮元宿亮王玲兰刘若辉赵静芝