- · 关于举办第八届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会的通知（第一轮）[12/25]
- · 关于召开2020年中国药学会中药资源专业委员会学术年会暨世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会第七届学术年会、世界中医药学会联合会药用植物资源利用与保护专业委员会第七届学术年会（线上）的通知（第三轮）[12/21]
- · 关于召开2020年中国药学会中药资源专业委员会学术年会暨世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会第七届学术年会、世界中医药学会联合会药用植物资源利用与保护专业委员会学术年会的通知[12/08]
- · 关于举办中国药学会第二十届中国药师周的通知（第三轮）[11/20]
- · 关于举办中国药学会第二十届中国药师周的通知（第二轮）[11/12]
- · 关于举办2020年全国大学生制药工程设计作品交流会的通知（第三轮）[11/12]
- · 关于举办第五届中国医疗器械警戒大会的通知（第二轮）[11/10]
- · 第六届《药学学报》药学前沿论坛暨第十五届中国药学会青年药学论坛（第二轮通知）[11/10]
牛痘病毒粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液的生物学活性测定方法研究
作者:毕华 裴德宁 丁有学 刘兰 史新昌 韩春梅 李永红 饶春明
关键词: 牛痘病毒; 粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）; 生物学活性; 感染滴度; 溶瘤活性; β-半乳糖苷酶活性; GM-CSF的表达量; 基因治疗; 质量控制;
摘要：目的:建立牛痘病毒粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（vaccinia virus/GM-CSF）注射液的生物学活性测定方法。方法:采用噬斑法进行感染滴度测定,结合定量聚合酶链反应（quantitative polymerase chain reaction,Q-PCR）进行病毒基因组滴度/感染滴度测定;采用TF-1细胞增殖法,四参数方程拟合处理试验数据,检测不同浓度梯度的样品感染Hela细胞后表达的GM-CSF生物学活性;采用ELISA法,二次方程拟合处理试验数据,检测不同浓度梯度样品感染Hela细胞后的GM-CSF的表达量;采用ELISA法进行β半乳糖苷酶活性测定;采用肿瘤细胞（UACC 257）和正常细胞（GM 00038）进行溶瘤活性测定。结果:测定了1批牛痘病毒粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液,其病毒感染滴度为6.5×108 PFU·mL-1,病毒基因组滴度/感染滴度为27,各浓度梯度孔GM-CSF表达量均大于10 pg,GM-CSF生物学活性为181 rGCU,溶瘤活性为144 rOnU,β-半乳糖苷酶活性为124 rBU。结论:对牛痘病毒GM-CSF注射液的生物学活性进行了相对全面的测定,各个项目均符合规定,能够用于该产品的质量控制,同时对同类产品的质量控制具有借鉴意义。