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超高效液相色谱-串联质谱法同时测定外用贴膏剂中非法添加48个化合物
作者:孙夏荣 史达 曹玉 张玲
关键词: 非法添加 糖皮质激素类化合物 非甾体抗炎类化合物 贴膏制剂 抗风湿 消肿止痒 超高效液相色谱-串联质谱法
摘要：目的:建立一种快速、准确检测常见的贴膏制剂中非法添加48个糖皮质激素类、非甾体抗炎类等化合物方法。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法,Agilent EclipsePlus C18RRHD色谱柱(50 mm×3.0 mm,1.8μm)分离,以10 mmoL·L-1乙酸铵溶液(含0.1%甲酸)作为流动相A,以乙腈作为流动相B,梯度洗脱;电喷雾电离(ESI),正负离子扫描,动态多反应监测(DMRM)模式采集数据。结果:48个非法添加的化合物在相应的测定范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99,在3个不同浓度加标水平下,平均回收率为70.3%~118.5%,RSD为3.8%~10.9%,各化学药物的检测下限在0.02~1.25 mg·kg-1,收集的20批次样品中,1批次检出氢化可的松和地塞米松,含量分别为1.5、0.8 mg·g-1,1批次检出双氯芬酸钠,含量为1.2 mg·g-1。结论:该方法操作简便,准确、快速,灵敏度高,适用于贴膏制剂中非法添加48个化合物的定性筛查和定量检测。
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